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歐盟授權MBBT (NANO)用作化妝品中的UV防曬劑

  MBBT (Nano)現已獲準作為UV防曬劑在化妝品中使用,但最大授權濃度為10%,且應用範圍有限。

  2,2’-亞甲基雙(6-(2H-苯並三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚)/ Bisoctrizole(國際化妝品原料命名:亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚),簡稱MBBT,現獲允許用作化妝品中的UV防曬劑,最大授權濃度10%;但納米形式MBBT (Nano)的使用暫無相關規定。

  基於SCCS/1546/15號的建議說明,歐盟委員會授權安全濃度的MBBT (nano)可作為UV防曬劑在化妝品中使用,並對第(EU) 2018/885號委員會條例進行了修訂,包括MBBT (nano)可作為允許使用的UV防曬劑用於化妝品的相關限製條件。

  該條例已於2018年6月20日發布,並將於2018年7月11日起生效。

  修訂條款


參考編號23’
化學名稱/ INN/ XAN2,2’-亞甲基雙(6-(2H-苯並三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚)/ Bisoctrizole
常見成分術語表名稱亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚
CAS號103597-45-1
EC號403-800-1
允許使用的最大濃度10%*
備注*當亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚和亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚(納米)混用時,總含量不得超過g列所列的限製,即10%


  新增條目


參考編號23a
化學名稱/ INN/ XAN2,2’-亞甲基雙(6-(2H-苯並三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚)/ Bisoctrizole
常見成分術語表名稱亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚(納米)
CAS號103597-45-1
EC號403-800-1
允許使用的最大濃度10%*

不得用於吸入後可與消費者的肺部發生接觸的材料。僅允許使用具有以下特性的納米材料:



■純度 ≥ 98,5 %,其中2,2′-亞甲基-雙- (6(2H-苯並三唑-2-基)-4-(異辛基)苯酚)同分異構體比例不超過1.5 %;
■在25 °C的水中的溶解度 < 5 ng/L;
■在 25 °C時的分配係數(Log Pow):12.7;
■無覆蓋層;
■中值粒徑D50 (粒徑小於該直徑的顆粒占50%):質量分布 ≥ 120 nm和/或尺寸分布≥ 60 nm。

備注*當亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚和亞甲基雙-苯並三唑基四甲基丁基酚(納米)混用時,總含量不得超過g列所列的限製,即10%


  資料來源:

  SCCS/1546/15號建議(2015年6月25日修訂版) (1)

  2018年6月20日第(EU) 2018/885號委員會條例,對歐洲議會和歐盟理事會製定的有關化妝品的條例(EC) 1223/2009附錄VI作出了修改 (2)


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